轉自：復星醫藥(25.270, 1.16, 4.81%)

5月29日，復星醫藥（股票代碼：600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司錦州奧鴻藥業有限責任公司（奧鴻藥業）自主研發的枸櫞酸伏維西利膠囊（商品名：復妥寧?，項目代號：FCN-437c；以下簡稱“該新藥”）于近日獲國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）批準上市，本次獲批適應癥為聯合氟維司群用于既往接受內分泌治療后出現疾病進展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子2 (HER2)陰性的復發或轉移性成年乳腺癌患者。

該新藥為復星醫藥擁有自主知識產權的創新型小分子CDK4/6抑制劑，是一種口服、強效、高選擇性、全新結構的創新小分子藥物，于2018年被列入國家“重大新藥創制”科技重大專項。

復妥寧能夠顯著延長患者中位無進展生存期，降低疾病進展的風險。在用藥安全性上也具有更好表現，主要不良反應可控可管理；同時，出現重度胃腸道反應（惡心、嘔吐、腹瀉）、肝損傷及靜脈栓塞的現象十分少見，對患者生活質量影響較小，服用不受食物影響，更適合患者作為長期用藥的選擇。該新藥可用于絕經前、絕經后、圍絕經期女性乳腺癌患者的治療，對未絕經患者療效更佳，更符合中國乳腺癌發病年輕化和實際診療的現狀。

作為復星醫藥全資子公司，奧鴻藥業始終堅持創新是企業持續發展的核心驅動力(11.320, -0.20, -1.74%)，以患者為中心，圍繞未被滿足的臨床需求，通過“自主創新、整合創新”的開放、多元化合作模式，持續豐富創新產品管線，聚焦差異化、高技術壁壘的產品研發，不斷提升管線價值。目前，奧鴻藥業在神經系統、心血管、圍手術期、抗腫瘤、兒童用藥等領域，擁有豐富的在研管線，其中包含多個1類和2類新藥以及高壁壘仿制藥。

未來，奧鴻藥業將踐行“讓每個家庭樂享健康”的使命，加大新藥研發和臨床開發的投入力度，加快創新成果的轉化，提高藥物可及性，讓更多患者受益。