（轉自：諾誠健華(22.750, 0.68, 3.08%)）

諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯交所代碼：09969）今天宣布，公司自主研發的新型BCL2抑制劑mesutoclax（ICP-248）聯合阿扎胞苷獲國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準開展臨床研究，治療髓系惡性腫瘤，包括但不限于骨髓增生異常綜合征（MDS）等。

ICP-248是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑，BCL2是細胞凋亡通路的重要調控蛋白，其表達異常與多種惡性血液腫瘤的發生發展相關。ICP-248通過選擇性地抑制BCL2，恢復腫瘤細胞程序性死亡機制，從而發揮抗腫瘤療效。

骨髓增生異常綜合征（MDS）是一種髓系腫瘤，表現為造血干細胞的克隆性增殖、復發的基因異常、髓系細胞發育異常、無效造血、外周血細胞減少以及高風險轉化為急性髓系白血病（AML），大約三分之一的MDS 患者進展為 AML。MDS 的年發病率約為 每10萬人4 例，在 70 歲以上人群中達到每10萬人 40到50人。

目前，mesutoclax被CDE授予突破性療法認定（Breakthrough Therapy Designation），用于治療BTK抑制劑耐藥后的復發/難治性套細胞淋巴瘤（R/R MCL）患者，這是中國第一個獲得BTD認定的BCL2抑制劑。此外，mesutoclax聯合奧布替尼一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤 （CLL/SLL）的III 期注冊臨床試驗以及治療AML的臨床試驗正加速患者入組中。

諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：“Mesutoclax是公司在血液瘤領域具有全球競爭力的重要資產，很高興看到mesutoclax的第四個適應癥獲批臨床。我們將全速推進mesutoclax在中國和全球多中心、多適應癥的臨床試驗，以早日造福患者。”