8月20日，安斯泰來制藥集團宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）已批準備思復（通用名注射用維恩妥尤單抗，以下簡稱維恩妥尤單抗）用于局部晚期或轉移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。

EV-203試驗的主要研究者、北京大學腫瘤醫(yī)院黑色素瘤與泌尿腫瘤內科主任郭軍教授表示:“維恩妥尤單抗用于局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者。這項批準是基于一項全球3期注冊研究以及中國人群的橋接研究。這是一個具有里程碑式意義的事件，對患者而言實現(xiàn)了新抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）治療的可及性。”復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院泌尿外科學術帶頭人、泌尿腫瘤MDT首席專家葉定偉教授說:“維恩妥尤單抗將正式惠及我國UC患者，為既往接受過含鉑化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療的la/mUC患者帶來了新的治療選擇。”

安斯泰來高級副總裁兼腫瘤學領域開發(fā)負責人、醫(yī)學博士、公共衛(wèi)生碩士Ahsan Arozullah表示:“我們致力于推動科學進步，改變全球癌癥治療的進程。中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準維恩妥尤單抗為中國的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者提供了另一種治療選擇，患者也由此有希望得到更好的治療結果。”