當(dāng)下最火賽道——?jiǎng)?chuàng)新藥再迎重磅利好！
6月16日盤后，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）》。其中提到，為進(jìn)一步支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥研發(fā)，提高臨床研發(fā)質(zhì)效，對(duì)符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)?0個(gè)工作日內(nèi)完成審評(píng)審批。
近期，醫(yī)藥股利好持續(xù)發(fā)酵。石藥集團(tuán)公告稱，與AstraZeneca訂立戰(zhàn)略研發(fā)合作協(xié)議，將收取1.1億美元預(yù)付款，并有權(quán)收取最高52.2億美元的潛在里程碑（研發(fā)+銷售）付款；上周五，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議研究?jī)?yōu)化藥品和耗材集采有關(guān)舉措。另外，近期醫(yī)藥依然存在事件驅(qū)動(dòng)，ADA大會(huì)（美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)年會(huì)）將于6月20日至23日舉行，該會(huì)議是代謝類疾病領(lǐng)域的風(fēng)向標(biāo)，多項(xiàng)GLP-1RA前沿研究方向及對(duì)應(yīng)重點(diǎn)藥品的臨床進(jìn)展將在會(huì)議上報(bào)告。
利好來了
6月16日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，為落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》有關(guān)要求，支持創(chuàng)新藥研發(fā)，國(guó)家藥監(jiān)局在開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，組織起草了《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。
其中提到，為進(jìn)一步支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥研發(fā)，提高臨床研發(fā)質(zhì)效，對(duì)符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)?0個(gè)工作日內(nèi)完成審評(píng)審批。藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)審批30日通道支持國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)品種，鼓勵(lì)全球早期同步研發(fā)和國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，服務(wù)臨床急需和國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
最近，各種涉及醫(yī)藥的利好不斷。據(jù)央視新聞，上周五，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議研究?jī)?yōu)化藥品和耗材集采有關(guān)舉措。會(huì)議指出，要加強(qiáng)藥品和耗材集采政策評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、補(bǔ)齊短板，推動(dòng)集采工作規(guī)范化制度化常態(tài)化開展。要更好促進(jìn)“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理，完善公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制，支持醫(yī)藥企業(yè)提高創(chuàng)新能力，更好滿足群眾多元化就醫(yī)用藥需求。要加強(qiáng)對(duì)藥品和耗材生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，扎實(shí)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，讓人民群眾用藥放心安心。
西南證券(4.280, 0.00, 0.00%)表示，從近年藥品和耗材集采趨勢(shì)來看，更強(qiáng)調(diào)降幅逐漸趨于合理溫和、覆蓋面持續(xù)擴(kuò)大和質(zhì)量監(jiān)管更為嚴(yán)格等特點(diǎn)，后續(xù)建議繼續(xù)關(guān)注第十一批藥品國(guó)采啟動(dòng)和《進(jìn)一步優(yōu)化藥品集采政策方案》正式文件出爐的節(jié)奏。
海外BD（商務(wù)拓展）邏輯持續(xù)強(qiáng)化，中國(guó)生物制藥和榮昌生物(65.600, 0.00, 0.00%)發(fā)“BD預(yù)告”，對(duì)外授權(quán)是創(chuàng)新藥企業(yè)重要戰(zhàn)略之一。另外6月13日，石藥集團(tuán)宣布與阿斯利康達(dá)成合作協(xié)議，將利用AI技術(shù)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新型口服小分子創(chuàng)新藥。同時(shí)后續(xù)ADA大會(huì)進(jìn)展也值得關(guān)注，該會(huì)議是代謝類疾病領(lǐng)域的行業(yè)風(fēng)向標(biāo)，將于6月20日至23日舉行，多項(xiàng)GLP-1RA前沿研究方向及對(duì)應(yīng)重點(diǎn)藥品的臨床進(jìn)展將在會(huì)議上報(bào)告。
創(chuàng)新藥還要漲？
近期，創(chuàng)新藥的熱度很高。上周前半周圍繞“PD1 plus、減肥藥、潛在BD、中小市值爆款”演繹，后半周，二三線創(chuàng)新藥標(biāo)的全面擴(kuò)散，中藥企業(yè)中有創(chuàng)新藥管線的、CRO公司也都漲幅不錯(cuò)。但上周五迎來大幅調(diào)整，核心標(biāo)的相對(duì)比較堅(jiān)挺，二三線標(biāo)的調(diào)整較多。6月16日尾盤，創(chuàng)新藥依然出現(xiàn)了結(jié)構(gòu)性大漲。那么，創(chuàng)新藥的行情還能持續(xù)多久？
年初至今，創(chuàng)新藥板塊集體大漲，一方面是產(chǎn)業(yè)層面經(jīng)過近十年積累于今年開始結(jié)碩果，體現(xiàn)在國(guó)際大會(huì)優(yōu)質(zhì)臨床數(shù)據(jù)以及頻繁發(fā)生的BD出海，也組成今年上半年股價(jià)的核心催化，另一方面資金面在板塊歷經(jīng)四年深度回調(diào)之后見底回暖，存量市場(chǎng)背景下創(chuàng)新藥重新獲得資金青睞，以藥基為首的公募對(duì)創(chuàng)新藥板塊配置持續(xù)提升。
從以上兩個(gè)角度看下半年走勢(shì)，中郵證券認(rèn)為，創(chuàng)新藥即使短期震蕩亦屬正常，仍堅(jiān)定看好2年—3年維度的創(chuàng)新藥行情。首先是出海，較多優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目BD雖已有一定市場(chǎng)預(yù)期，但仍存在落地超預(yù)期的可能，且海外估值并未泡沫化，出海也已形成正向循環(huán)，未來全球看國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥比例仍有提升空間。其次是資金層面，目前寬基對(duì)創(chuàng)新藥板塊的配置遠(yuǎn)未見頂，且外資對(duì)港股創(chuàng)新藥的配置也有提升空間。
國(guó)盛證券認(rèn)為，需重點(diǎn)關(guān)注PD1 plus邏輯（從PD1 VEGF向PD1 IL2等潛在升級(jí)發(fā)散），以及6月下旬開始的ADA會(huì)議相關(guān)投資機(jī)會(huì)、中小市值管線爆款。展望2025，醫(yī)藥圍繞創(chuàng)新藥要持續(xù)樂觀。
來源：券商中國(guó)
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責(zé)編：林麗峰
