一場圍繞“麥角硫因”的科學性爭論還在持續。

6月8日上午，前首都醫科大學校長饒毅在“饒議科學”微信公眾號發布《如果劉革新是“輸液大王”，那也不能排除“智商稅”的成分》，文章稱，開個玩笑：輸多了液體，皮膚和肌肉肯定不會是“無上衣圖片”那種效果。

近日，饒毅已多次發文質疑科倫藥業(38.410, 0.00, 0.00%)（002422）旗下的大健康產品麥角硫因膠囊。6月5日，“饒議科學”微信公眾號就發布文章《假藥靠肌肉男真人“赤膊上陣”，真藥偉哥僅以小小“老鼠作證”》稱，麥角硫因就是“假藥”，“凡是沒有足夠令人信服的證據，不能獲得批準成為真藥，是假藥的，只好以保健品方式蒙人、騙人”。

6月5日下午，科倫藥業證券部工作人員對以投資者身份致電的媒體記者回應稱，“我們沒有關注到（該公眾號文章內容）。對于其他人的評論，我們也不方便做公開評論，取決于您自己通過各方面綜合信息的判斷。”但第二天（6月6日）中午，科倫藥業就饒毅文章直接發布嚴正聲明，稱麥角硫因的價值有科學驗證，還列出了全球監管部門的背書。

一邊是學界專家，一邊國內老牌藥企，雙方的隔空對話也讓“麥角硫因”這一專業名詞進入大眾視野。

科倫董事長帶火的麥角硫因到底是什么？爭議在哪？

麥角硫因的近期熱度是科倫藥業帶起來的。5月8日，科倫集團發布了14秒的視頻內容宣傳其麥角硫因膠囊。讓這條視頻迅速走紅的重要原因是75歲的科倫藥業董事長劉革新親自出鏡，裸露的上半身可見線索清晰的肌肉，廣告詞也與劉革新本人密切關聯：劉先生75歲——“沒有不可能！”麥角硫因，生命長青。

科倫藥業董事長劉革新出鏡宣傳麥角硫因

藥企董事長親自宣傳帶貨，上述視頻最初被不少行業人士視為劉革新再創業的勵志表現，但也有部分聲音質疑“麥角硫因”。5月16日，“科倫E藥”微信公眾號發布劉革新的公開信，回應網友關切的問題，其中強調，經國際權威機構認證，麥角硫因在細胞保護、氧化應激調節等領域的功效已經形成完整的循證醫學證據鏈，值得推薦。

5月19日，上述微信公眾號發布聲明稱，近期，科倫永年發現部分電子商務平臺存在不法商家未經許可，擅自使用“科倫藥業”“科倫”“科倫永年”等字樣，誤導消費者。5月28日，科倫藥業官方又發布了劉革新的一封信，其中提到，科倫以全產業鏈的優勢，以中國頭部醫藥企業的專業和認知能力，投入抗衰老領域的選品、研發、生產和經營。

真正讓麥角硫因卷入爭議風波的是饒毅6月5日發布的文章，稱麥角硫因是“假藥”。文章提到：“對于顧客來說，吃麥角硫因只能證明自己容易受騙。如果購買麥角硫因孝敬父母的，是自己受騙之后還轉而欺騙父母。”對此，科倫藥業從作用機制、臨床研究、安全性認證、科學發展觀、企業責任等多角度進行辯護，稱麥角硫因作為新興抗衰成分，目前已積累多項人體研究，其科學價值已具備產業化基礎。

上述聲明強調公司的麥角硫因膠囊不屬于藥品，而是膳食補充劑，即保健品。聲明稱，藥品審批針對特定疾病治療場景，而營養補充劑的價值在于健康人群的風險預防與機能提升，二者分屬不同維度。例如維生素C未被批準為“治療感冒的藥物”，但其在免疫支持領域的價值被全球醫學界廣泛認可。麥角硫因的定位是健康管理工具，當下麥角硫因是國際上公認的膳食補充劑，而非藥品，又何來“假藥”一說。

那么，麥角硫因到底是什么？據《中國食品藥品監管雜志》微信公眾號2024年8月30日發布的文章，麥角硫因(ergothioneine，EGT)是一種天然的含硫氨基酸，最初于1909年由Charles Tanret在麥角菌中分離得到，并以該真菌的名稱命名。EGT廣泛存在于微生物細胞、動植物體內，在蘑菇、黑豆、紅豆、燕麥等食物中含量較高。EGT也存在于人體各種細胞和組織中，其中紅細胞、骨髓、肝臟、腎臟以及眼睛的晶狀體和角膜中EGT含量較豐富。EGT可在分枝桿菌等微生物中合成，但人體無法自主合成EGT，需要通過飲食攝取并在體內積累。

在饒毅和科倫藥業的隔空“交鋒”中，核心爭議是麥角硫因是否真有抗衰老等保健作用。上述雜志文章指出，EGT已被證明具有抗氧化、抗炎、調節免疫等多種生物學功能，使其在藥品、食品、化妝品等領域有著良好的應用前景。目前，EGT研究主要集中在生物合成和在疾病診療、食品、化妝品等領域的應用。在藥品領域，雖然現有研究顯示EGT具有多種潛在的治療作用，但對其體內效應及藥效發揮機制的研究尚不充分，臨床試驗也需進一步開展。

對于麥角硫因的功效，北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇向澎湃新聞記者表示，麥角硫因是人體必需的有益營養素，具有抗氧化、抗炎作用，對免疫系統、大腦神經及心血管健康有積極作用。但人體無法自主合成，可從蘑菇、黑豆、燕麥等日常食物中攝取。若飲食均衡，一般無需額外補充。雖有一定科學依據證明其有益，但相關產品口服后能否被吸收代謝、效果與外用差異等，尚無足夠人體實驗數據定論。

值得關注的一點是，科倫藥業在6月6日中午的回應中提到麥角硫因的“安全性認證”，包括麥角硫因通過了美國FDA授予GRAS認證，其文獻來源是標題為L-Ergothioneine Self-Affirmed GRAS的文章鏈接。

據服務于食品行業的法規咨詢機構中食安信網站資料，GRAS指Generally Recognized as Safe（“公認安全”），這一概念最早于1958年美國《食品添加劑修正案》中被引入。美國GRAS分為“自我認證GRAS”和“FDA認證GRAS”兩種，由企業自行權衡決定需要做哪種，前者通過找有資質的專家組對物質安全性進行評審，簽字認可。此類認證不向美國FDA提交通報，不經過FDA審核，一般不會對外公開。從周期及流程來說，自我認證GRAS整體流程預計6-9個月，視申報物質情況和現有材料而定，預估不包括試驗或檢測時間。至于FDA認證GRAS，僅FDA官方審核材料需花費6-9個月，整體流程預計1.5-2年，預估不包括試驗花費時間。

來源：美國HHS官網新聞稿截圖

當地時間3月10日，美國衛生與公眾服務部（HHS）曾在官網發布新聞稱，HHS部長Robert F. Kennedy Jr.指示FDA探索修訂《公認安全（GRAS）》的最終規則（Final Rule）及相關指南，以取消企業“自我認證GRAS”路徑。Kennedy表示：“長期以來，企業利用這一漏洞，使得未經充分安全性評估的新成分和化學物質進入美國食品供應鏈，威脅消費者健康。取消Self-Affirmed GRAS路徑將提高監管透明度，增強消費者對食品安全的信任。

此外，科倫藥業還提到，國家衛生健康委員會2024年受理麥角硫因的新食品原料申請。也就是說，麥角硫因在國內尚未被納入新食品原料申請。在科倫微信公眾號顯示的官方購買渠道上，麥角硫因膠囊60粒/瓶，售價1499元。值得注意的是，該產品并非國內生產，而是跨境商品，“日本原裝進口，保稅倉直發”。

國內有哪些企業還在布局？

盡管麥角硫因的科學性依然存在爭議，但一個毫無爭議的事實是麥角硫因這一賽道已然吸引了眾多企業入局。在電商平臺，以“麥角硫因”為關鍵詞進行搜索，可出現保健品、化妝品等多種結果。

華安證券(5.700, 0.00, 0.00%)2022年研報介紹，2020年，全球麥角硫因市場銷售額為9680萬美元，市場主要由歐洲和北美所占據。全球麥角硫因的主要制造商有Tetrahedron，Mironova Labs，Blue California和成都健騰生物公司，Tetrahedron占有全球市場份額的 58%。近年來麥角硫因市場發展迅速，全球銷量由2016年的220千克大幅上升至2021年的591.2千克，據Global InfoResearch 預計2027年麥角硫因全球銷售額將達到8.104億美元，2021-2027年復合增長率為 36.17%。

上述研報還指出，麥角硫因下游應用領域廣泛，可用于醫藥產品，膳食補充劑和化妝品行業。根據Global InfoResearch估計，2020 年，54%的麥角硫因用于醫藥行業，34%的麥角硫因用于化妝品原料。

業內普遍認為，劉革新愿意如此賣力宣傳麥角硫因是因為科倫藥業的子公司川寧生物(12.660, 0.00, 0.00%)（301301）。2024年財報提到“麥角硫因研發項目”已投產，預計將提升公司在保健品原料行業的美譽度，憑借合成生物學賦能，為公司利潤提供新的增長點，提升企業全球市場競爭力。2023年公司在新疆維吾爾自治區伊犁哈薩克自治州鞏留縣投資建設“綠色循環產業園項目”，主要建設可年產麥角硫因0.5噸等原料在內的柔性生產基地。

在劉革新14秒視頻走紅之時，A股就出來了一批“麥角硫因概念股”，從公開信息來看，這些公司大部分都擁有麥角硫因相關產品或原料。

具體來看，麗人麗妝(13.380, 0.00, 0.00%)2024年財報顯示，公司于報告期內推出了“千金極光飲”產品，該產品同步搭配有麥角硫因等科技成分；拓新藥業(34.700, 0.00, 0.00%)2024年財報顯示，公司布局營養強化劑、食品添加劑及保健食品領域，成功儲備麥角硫因等熱門功能原料的核心制備技術；福瑞達(8.510, 0.00, 0.00%)2024年財報提到，旗下福瑞達生物科技主要開展食品添加劑和化妝品原料的研發、生產和銷售，其中有化妝品級產品使用獨創性“1+2+3”式復合原料，即生物合成高純麥角硫因+兩種中低分子復合透明質酸+三種乳酸桿菌定向發酵產物，適用于任意護膚產品中，膏霜、乳液、化妝水、精華液、凝膠、面膜等；金達威(18.270, 0.00, 0.00%)在2024年財報保健品品牌在國內市場的滲透部分提到，針對創新產品麥角硫因的上市，將構建全鏈路數字化營銷矩陣。

近期與巨子生物隔空爭論“重組膠原蛋白”的華熙生物(54.810, 0.00, 0.00%)也有布局麥角硫因。2024年財報顯示，公司產品規劃層面，聚焦四大核心方向以及公司的核心原料（如透明質酸、麥角硫因、紅景天苷等）制定產品規劃與產品矩陣；食品級麥角硫因于2024年獲得美國Self-GRAS認證。

電商平臺搜索到的“麥角硫因”產品

也有非上市公司深耕麥角硫因賽道，如成立于2021年的僅三生物，這家公司最初賣麥角硫因原料，此后也涉足C端產品。創始人兼董事長丁威在2025年5月接受媒體采訪時提到，2022-2023年，麥角硫因的原料價格已經快速下降。通過與專家交流，我們意識到，原料銷售這條路非常艱難。“麥角硫因還是一個小品種，下游大客戶也在觀望，看這個成分的熱度如何。如果我親自下場、全力推廣麥角硫因，讓整個市場熱起來，下游客戶也喜聞樂見”。

面對火熱的商業賽道，相關企業應該注意哪些事項？醫法匯創始人張勇律師指出，保健品介于普通食品和藥品之間，按照當前的法律法規有明確的禁區，如按照《廣告法》規定，保健食品禁止用代言人，這里的代言人不只是指明星，也包括企業自己人；如保健品營銷廣告的內容必須與注冊備案的保健功能一致，不能超出范圍。企業想要長遠發展，必須以合規為基礎，當前保健食品領域在監管層面存在某些滯后的情況，但一旦查處，也將對企業和品牌造成極大影響。

大眾消費者又該如何看待保健食品？鄧勇認為，一些新保健品成分常因細胞或動物實驗數據而受關注，但人體是復雜系統，這些數據不能完全代表在人體中的功效。同時，商家為逐利會夸大宣傳，消費者易被誤導。像NMN（β -煙酰胺單核苷酸）雖在細胞和小鼠實驗中有抗衰老效果，但在人體中的長期安全性和功效還有待進一步研究。消費者應保持理性，認識到保健品不能替代藥品治療疾病。

張勇也提醒，消費者在購買保健品時要通過正規渠道購買，看清產品說明書，了解產品的成分到底是什么。購買時要留存好購買憑證。尤其是有基礎性疾病的老人，不要僅看廣告就隨意購買保健品，必要時應該咨詢專業醫師的建議。