轉(zhuǎn)自：中國(guó)醫(yī)藥(10.440, 0.00, 0.00%)報(bào)

本報(bào)北京訊 （記者落楠） 近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)北?？党桑ㄉ虾＃┥锟萍加邢薰旧陥?bào)的注射用維拉苷酶β、軒竹生物科技股份有限公司申報(bào)的吡洛西利片、海思科(44.480, 0.00, 0.00%)醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的安瑞克芬注射液等創(chuàng)新藥上市。

國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)注射用維拉苷酶β上市，適用于12歲及以上青少年和成人Ⅰ型和Ⅲ型戈謝病患者的長(zhǎng)期酶替代治療。戈謝病是一種因溶酶體中葡萄糖腦苷脂酶功能缺陷導(dǎo)致的常染色體隱性遺傳代謝病，被納入《第一批罕見(jiàn)病目錄》。注射用維拉苷酶β能減少葡萄糖腦苷脂在體內(nèi)的貯積，從而發(fā)揮治療作用。

吡洛西利片適用于激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者：與氟維司群聯(lián)合用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者；單藥用于既往轉(zhuǎn)移性階段接受過(guò)兩種及以上內(nèi)分泌治療和一種化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者。

安瑞克芬注射液適用于治療腹部手術(shù)后的輕、中度疼痛。

上述藥品的上市，為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。