5月14日,諾華中國宣布其重磅乳腺癌治療產品凱麗隆(琥珀酸瑞波西利片)獲得國家藥品監督管理局批準新增適應癥,適用于與芳香化酶抑制劑聯合使用,作為激素受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性高復發風險的早期乳腺癌患者的輔助治療。
乳腺癌不單是威脅全球女性健康的“第一大癌”,中國也已成為乳腺癌高發國家,數據顯示,2022年中國新發乳腺癌35.72萬,發病率位居女性惡性腫瘤第二位,其中有超過95%的患者確診時為早期階段。HR+/HER2-早期乳腺癌雖可以被治愈,但仍有高達1/3的患者即便接受了傳統輔助內分泌治療仍會復發轉移,進展為不可治愈的疾病。
CDK4/6抑制劑在HR+/HER2-早期乳腺癌輔助治療的應用,降低了早期患者復發轉移風險。目前,凱麗隆(琥珀酸瑞波西利片)已在全球100多個國家和地區獲批。基于高質量的循證醫學證據支持,《美國國家綜合癌癥網絡臨床實踐指南》已將瑞波西利輔助治療方案作為HR+/HER2-早期乳腺癌高復發風險患者的1類優先推薦治療方案。