行業(yè)動態(tài)

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 強生公司5月9日宣布，特諾雅達(dá)?（古塞奇尤單抗注射液（靜脈輸注））和特諾雅?（古塞奇尤單抗注射液）在華獲批用于治療對傳統(tǒng)治療或生物制劑應(yīng)答不充分、失應(yīng)答或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎成人患者。今年2月，古塞奇尤單抗在華獲得了其全球首個針對克羅恩病的批準(zhǔn)，此次獲批標(biāo)志著它成為中國首個用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的白介素-23抑制劑。

強生公司方面表示，古塞奇尤單抗是首個獲得批準(zhǔn)的全人源、具有雙重作用機(jī)制的白介素23抑制劑，不僅可以直接結(jié)合白介素23，還能夠定位到主要產(chǎn)生白介素23的CD64+炎癥細(xì)胞。白介素23是一種由激活的單核細(xì)胞/巨噬細(xì)胞和樹突細(xì)胞分泌的細(xì)胞因子，已知它是包括潰瘍性結(jié)腸炎在內(nèi)的免疫介導(dǎo)疾病的驅(qū)動因素。

當(dāng)前潰瘍性結(jié)腸炎治療領(lǐng)域仍存在顯著未滿足的臨床需求。潰瘍性結(jié)腸炎是炎癥性腸病（Inflammatory Bowel Disease, IBD）的一種，會導(dǎo)致腸道的慢性炎癥，并會對結(jié)腸黏膜造成損害，目前中國約有60萬的潰瘍性結(jié)腸炎患者。潰瘍性結(jié)腸炎多呈反復(fù)發(fā)作的慢性病程，其發(fā)病率也在不斷上升，給越來越多的患者造成嚴(yán)重影響。