3月27日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示，禮來(LLY.US)申報的1類新藥注射用LY4052031獲批臨床，擬單藥用于治療晚期或轉移性尿路上皮癌或其他實體瘤。公開資料顯示，這是一款在研的抗Nectin-4抗體偶聯藥物(ADC)，正在國際范圍內開展1期臨床研究。本次是該產品首次在中國獲批IND。

Nectin-4是一種免疫球蛋白樣抗原，在多種癌癥中過表達，包括膀胱癌、乳腺癌、非小細胞肺癌和胃癌。正常組織僅表達低至中等水平的Nectin-4，這使得該蛋白成為癌癥治療的一個有吸引力的靶點。

臨床前研究表明，LY4052031對Nectin-4高表達和低表達的腫瘤細胞均有較強的細胞毒性。該產品還在多種Nectin-4表達和MMNE耐藥的腫瘤模型中顯示出強大的體內療效?？傮w來看，LY4052031作為下一代療法治療Nectin-4陽性腫瘤具有特異性、選擇性、效力和有效性。