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國家藥監局發布109個新批件,4個過評,近70個獲批

   2024-06-04 新康界589
核心提示:國家藥監局發布2024年05月27日藥品批準證明文件送達信息,共有93個受理號獲批,其中有8款新藥、4個為一致性評價受理號、近70個報
國家藥監局發布2024年05月27日藥品批準證明文件送達信息,共有93個受理號獲批,其中有8款新藥、4個為一致性評價受理號、近70個報產申請受理號獲批,具體詳情如下:

一、8款新藥分別為
廈門恩成制藥有限公司的蘭索拉唑碳酸氫鈉膠囊;山德士(中國)制藥有限公司的厄貝沙坦氫氯噻嗪片;熙德隆藥業(北京)有限公司的左乙拉西坦口服溶液;山德士(中國)制藥有限公司的醋酸奧曲肽注射液;艾爾建信息咨詢(上海)有限公司的3品規注射用A型肉毒毒素等。

其中,蘭索拉唑碳酸氫鈉膠囊艾司奧美拉唑鎂碳酸氫鈉膠囊同屬于質子泵抑制劑復方制劑。這類復方制劑的優勢在于,抗酸藥(碳酸氫鈉)可直接中和胃酸,使奧美拉唑(艾司奧美拉唑、蘭索拉唑等)在吸收前不被胃酸分解,從而達到持久抑制胃酸的效果。

左乙拉西坦口服溶液是一種膽堿能激動劑,可以與中樞神經系統細胞膜選擇性結合,主要用于成人、兒童及一個月以上的嬰幼兒癲癇患者部分發作的加用治療。據中康開思系統數據顯示,2023年左乙拉西坦口服溶液在等級醫院市場銷售額達3千萬元,同比上漲20.1%。

5月28日,國家藥監局宣布,為更好滿足兒童臨床用藥需求,左乙拉西坦口服溶液在內的7款藥品說明書可以按要求增加兒童使用人群及用法用量。

醋酸奧曲肽注射液主要用于治療肢端肥大癥、緩解與功能性胃腸胰腺內分泌腫瘤有關癥狀、預防胰腺手術后并發癥以及胃食管靜脈曲張出血,屬于國家基本醫療保險乙類產品。

醋酸奧曲肽注射液是第七批國采品種。據中康開思系統數據顯示,醋酸奧曲肽注射液在2023年等級醫院市場銷售額達10億元,同比下滑34%。

醋酸奧曲肽注射液

全國等級醫院銷售情況

圖片

來源:中康開思系統


 
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