4月18日至21日，國家藥監局黨組書記李利帶隊赴廣東省深圳市、上海市調研大灣區、長三角藥品監管工作。他強調，要深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的二十大精神，認真落實習近平總書記“四個最嚴”要求，切實加強藥品醫療器械審評檢查分中心建設，不斷完善藥品監管體系，提升藥品監管能力，為筑牢藥品安全底線，促進醫藥產業高質量發展提供有力支撐。

　　李利一行走訪調研了國家藥監局大灣區、長三角4個審評檢查分中心并召開座談會，詳細了解分中心建設運行情況，研究并協調解決存在的困難問題。李利強調，分中心是藥品監管部門服務支持大灣區、長三角區域發展戰略的前哨站，是推進藥品監管體系和監管能力現代化的實驗田，要進一步推進審評工作重心前移，統一審評檢查業務體系，確保職責落實落地；要完善創新服務機制，加強對重點企業、重點項目的服務支持，積極支持醫藥企業合規發展、創新發展，助力打造區域醫藥增長極；要加強與地方藥品監管部門工作銜接，高效響應地方需求，凝聚區域監管合力，著力打造推動區域高質量一體化發展的實踐平臺、深化審評審批制度改革的合作平臺、服務醫藥產業創新發展的孵化平臺。

　　李利一行先后考察了深圳市市場監管局寶安局、上海市藥監局機關和稽查局、上海市浦東新區市場監管局康橋所，看望慰問一線藥品監管干部職工。李利強調，高效能監管是保障高水平安全、促進高質量發展的基礎。要配齊配強各級監管力量，加強檢驗檢測、監測評價、應急處置、監管信息化等能力建設，強化檢查稽查協同和執法聯動，建立完善跨部門、跨區域、跨層級的綜合監管機制，為保障藥品安全提供有力支撐。

　　李利一行還調研考察了骨圣元化、國藥致君、微創醫療等醫藥企業，深入了解企業研發創新、落實藥品安全主體責任情況。李利指出，醫藥企業要積極開展自主創新，加快推進高技術產品開發，推進高端醫療產品國產化。要強化對醫藥企業落實質量安全主體責任的監督管理，抓住關鍵崗位、關鍵人員，細化落實全生命周期質量管理要求，切實保障產品質量安全。

　　李利要求，各級藥品監管部門要按照國家藥監局黨組和屬地黨組織部署要求，深入開展學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想主題教育，教育引導黨員、干部在精神上接受洗禮、在本領上拓展提升、在作風上實現轉變，為奮力譜寫中國式現代化的藥監篇章而努力奮斗。

　　國家藥監局有關司局和直屬單位負責同志參加調研或座談。