10月19日,國家藥監(jiān)局召開信息化工作推進會。會議深入學習貫徹習近平總書記關于網(wǎng)絡強國的重要思想,總結(jié)交流藥品監(jiān)管信息化工作成績和經(jīng)驗,分析研判形勢和問題,研究部署下一階段信息化工作。國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利出席會議并講話,局黨組成員、副局長黃果、雷平,局藥品安全總監(jiān)出席會議。
會議指出,信息化是藥品監(jiān)管效能的倍增器,是監(jiān)管現(xiàn)代化的動力源。近年來,各級藥品監(jiān)管部門堅持以信息化引領藥品監(jiān)管現(xiàn)代化,全力推動信息化工作基礎不斷鞏固、創(chuàng)新不斷涌現(xiàn)、應用不斷深化,藥品智慧監(jiān)管已經(jīng)從夯基壘臺、立柱架梁進入厚積成勢、深化應用的新階段。要準確把握面臨的形勢任務,努力將信息技術深度融入到監(jiān)管全流程、各方面,全面提高各級監(jiān)管部門的風險管控、全生命周期監(jiān)管能力。
會議強調(diào),做好當前和今后一個時期的藥品監(jiān)管信息化工作,要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,認真落實“四個最嚴”要求,按照“統(tǒng)籌協(xié)同、業(yè)務主導,循序漸進、務求實效”的工作思路,通過創(chuàng)新機制、共享資源、整合系統(tǒng)、深化應用,統(tǒng)籌推進全系統(tǒng)的監(jiān)管信息化工作,著力打造“實戰(zhàn)管用、基層愛用、群眾受用”的信息化系統(tǒng),切實讓信息化成為引領藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的關鍵動力。
會議對做好下一步工作作了六個方面的部署。一是強化對信息化工作的統(tǒng)籌規(guī)劃,發(fā)揮信息化規(guī)劃引領作用,加強全國藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)互聯(lián)互通,進一步統(tǒng)一信息化建設標準。二是深化信息技術在生產(chǎn)監(jiān)管中的應用,支持企業(yè)強化生產(chǎn)過程的實時監(jiān)測,深化運用信息技術開展現(xiàn)場檢查。三是“以網(wǎng)管網(wǎng)”抓好藥品網(wǎng)售監(jiān)管,完善全國統(tǒng)一的網(wǎng)售監(jiān)測平臺,督促第三方平臺運用信息技術履行好主體管理責任。四是加快完善藥品電子化追溯系統(tǒng),拓展藥品追溯體系覆蓋面,加快整合各環(huán)節(jié)追溯信息,用追溯鏈串聯(lián)產(chǎn)業(yè)鏈、風險鏈、責任鏈、監(jiān)管鏈。五是優(yōu)化提升電子政務服務水平,提升面向人民群眾的信息化服務,提供優(yōu)質(zhì)便利的涉企服務,拓展專業(yè)高效的審評審批服務。六是牢牢守住網(wǎng)絡安全底線,健全完善藥品監(jiān)管網(wǎng)絡和數(shù)據(jù)安全技術保護體系,提高數(shù)據(jù)安全保障能力,強化全系統(tǒng)一體防護。
會議要求,全國藥監(jiān)系統(tǒng)要切實把智慧監(jiān)管擺到更加突出的戰(zhàn)略位置,強化工作保障,推動重點任務落地見效。加強組織領導,建立健全以業(yè)務需求為驅(qū)動、以信息技術為支撐的多部門協(xié)同機制。抓好重點工程建設,加快將信息化設計圖轉(zhuǎn)化為施工圖。加強監(jiān)管人員數(shù)字思維、數(shù)字技能培養(yǎng),提升全系統(tǒng)信息化應用能力。
會上,國家藥監(jiān)局信息中心介紹了藥品監(jiān)管信息化工作總體情況,藥品注冊司、藥品監(jiān)管司、器審中心、中檢院作了經(jīng)驗交流。國家藥監(jiān)局機關各司局、各直屬單位黨政主要負責同志及分管負責同志參加會議。