7月10日上午，湖北省藥監(jiān)局在武漢光谷生物城高科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園舉辦湖北省醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展論壇。省局黨組成員、副局長(zhǎng)貢勇斌出席論壇并講話，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評(píng)中心原副主任許偉同志以視頻方式參加論壇并為企業(yè)作專業(yè)輔導(dǎo)，省局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處處長(zhǎng)劉輝主持論壇。

貢勇斌指出，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是事關(guān)人民群眾生命健康的基礎(chǔ)性產(chǎn)業(yè)，也是事關(guān)國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，發(fā)展?jié)摿薮螅∥≌汛龠M(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作為湖北建設(shè)全國構(gòu)建新發(fā)展格局先行區(qū)的重要戰(zhàn)略舉措，著力打造涵蓋生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械萬億級(jí)生命健康產(chǎn)業(yè)集群，為我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了良好的發(fā)展機(jī)遇，搭建了更高的發(fā)展平臺(tái)。近年來，省局出臺(tái)了一系列政策措施，著力提高監(jiān)管和服務(wù)質(zhì)效，助推我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。下一步，省局將秉持監(jiān)管與服務(wù)并重，繼續(xù)發(fā)揚(yáng)“店小二”精神，定期開展小課堂和大講堂，大力開展法規(guī)宣貫、政策解讀、問題答疑等活動(dòng)，及時(shí)幫助企業(yè)解決產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、檢驗(yàn)檢測(cè)等方面存在的困難和問題，促進(jìn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

高質(zhì)量發(fā)展論壇上，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評(píng)中心原副主任許偉為企業(yè)解讀了醫(yī)療器械注冊(cè)最新政策與研發(fā)申報(bào)有關(guān)要求，省局對(duì)剛剛發(fā)布實(shí)施的湖北省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序和湖北省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序進(jìn)行了解讀，華中科技大學(xué)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地介紹了醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)和創(chuàng)新研究情況，湖北銳世數(shù)字醫(yī)療有限公司、武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司作為省內(nèi)兩家創(chuàng)新醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分享了創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、申報(bào)過程中的經(jīng)驗(yàn)體會(huì)，武漢邁瑞科技有限公司、武漢聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司交流了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)和做法。通過交流分享，參會(huì)企業(yè)對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械相關(guān)政策法規(guī)、研發(fā)申報(bào)、質(zhì)量管理等情況有了全新的認(rèn)識(shí)和深入的了解，起到了示范引領(lǐng)的作用。

省局相關(guān)處室、分局和直屬單位，省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)，武漢大學(xué)、華中科技大學(xué)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地，80余家醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位等，共計(jì)120余人參加高質(zhì)量發(fā)展論壇。